Incubator indicatori biologici - GKE Steri-Record

GKE Steri-Record® - Incubator pentru evaluarea procesului de sterilizare cu indicatori biologici

Aplicații
Incubatorul electronic este utilizat pentru incubarea indicatorilor biologici autonomi (SCBI) GKE Steri-Record^®. Indicatorii biologici sunt utilizați pentru a testa procesele de sterilizare cu abur, oxid de etilenă, formaldehidă și peroxid de hidrogen/plasmă.
După perioada de incubare, culoarea indicatorului de pH arată rezultatul testului. Nu este necesar un laborator microbiologic extern. Prin urmare, rezultatele sunt disponibile mult mai repede.

Descrierea produsului
Lant Dental, specializat în soluții pentru clinicile stomatologice, pune la dispoziția medicilor incubatoarele cod 620-120, model I-57-AB-MBP. Acesta are temperatura de incubare fixă, setată la 57°C, pentru incubarea indicatorilor biologici Geobacillus stearothermophilus, ATTC 7953, în conformitate cu standardul EN ISO 11138-1 și -3.

Toate incubatoarele conțin un bloc de aluminiu pentru incubarea indicatorilor biologici.  Temperatura de incubare este vizibilă pe afișajul LCD.

După atingerea temperaturii necesare pentru incubare (57°C), incubatorul emite un semnal acustic și vizual. Incubarea se face numai când temperatura este echivalentă cu setarea. Deci, chiar și în timpul întreruperilor de curent electric, se garantează un timp corect de incubare.

Blocul de aluminiu este acoperit cu un capac transparent, cu avantajul că schimbarea culorii indicatorilor poate fi observată fără a scoate indicatorii biologici.

Înainte ca indicatorii biologici să fie incubați, aceștia trebuie activați prin zdrobirea fiolei de sticlă din interiorul indicatorului. Concasorul este integrat in blocul de aluminiu al incubatorului.

Incubatorul funcționează la 12 V DC și poate fi utilizat în toate unitățile medicale. O sursă de alimentare separată cu tensiune variabilă de intrare 100 - 240 V AC este inclusă cu fiecare incubator.

Beneficii
• Incubatorul nu necesită circulație a apei și, prin urmare, nu necesită curățare.
• Incubatorul poate fi utilizat cu toate tensiunile locale.
• Tensiunea joasă permite funcționarea în toate unitățile.
• Schimbarea culorii indicatorilor biologici poate fi observată printr-un capac transparent fără a scoate indicatorii biologici din incubator.
• Controlul electronic ridicat asigură o stabilitate excelentă a temperaturii.
• Concasorul pentru indicatorii biologici este integrat în blocul de aluminiu.

Specificații

Tensiune incubator	12 V DC
Putere încălzire maximă	35 W
Alimentare separată	12 V DC/100 - 240 V AC, 50 - 60 Hz
Acuratețe temperatură	≤ ± 1°C
Precizie afișaj	0.1°C
Timp încălzire: 20°C - 37°C 20°C - 57°C 20°C - 80°C	≤ 8 min ≤ 10 min ≤ 12 min
Interval temperatură ambientală utilizabilă	5°C ~ 35°C
Dimensiuni (capac inclus) (L x l x h)	110 x 150 x 120 mm
Greutate (bloc aluminiu inclus)	870 g

Legislație
Noul Ordin al Ministrului Sănătății nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluare eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecția mâinilor în funcție de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia, la Anexa nr. 4, pct. 5, lit. B) menționează: 

Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizării la autoclavă și plasmă se efectuează după cum urmează:
a) se utilizează indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953™) pentru controlul eficacității sterilizării cu abur, plasmă si formaldehidă, respectiv indicator biologic cu Bacillus Atrophaeus (ATCC® 9372™) pentru controlul eficacității sterilizării cu oxid de etilenă;
b) indicatorul biologic se introduce în primul ciclu de sterilizare imediat după efectuarea testului Bowie & Dick pentru sterilizarea cu abur sau în primul ciclu din zi pentru celelalte procese de sterilizare, așezându-se în locul cel mai greu accesibil al sterilizatorului;
c) la terminarea procesului de sterilizare, fiola se lasă 10 minute să se răcească, pentru a evita riscul spargerii ei;
d) în cazul testelor pozitive se anunță imediat firma de service pentru revizia aparatului. Dacă revizia efectuată de personal tehnic specializat constată probleme tehnice în funcționarea aparatajului sau indicatorii biologici sunt în mod repetat neconformi, sterilizatorul nu se mai utilizează până la remedierea problemelor tehnice;
e) după înregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu creștere bacteriană) vor fi eliminați ca deșeu medical periculos în conformitate cu legislația în vigoare.

În același Ordin, la Anexa nr. 4, la pct. 2, lit. B-c) menționează:
B. Evaluarea eficacității sterilizării se realizează:
(...)
c) zilnic, cu indicator biologic (ISO 11138-1-8) în prima șarjă și pentru fiecare șarjă care conține materiale sau dispozitive implantabile.