Fire de sutură resorbabile Monofast - PGCL, 24 fire/cutie

MONOFAST - PGCL

Sutură chirurgicală sintetică monofilament resorbabilă din co-policaprolactonul acidului poliglicolic

Retenția suturii MONOFAST este de 68%-78% din tensiunea inițială la o săptămână după suturare și aproximativ 30% la sfârșitul celei de-a doua săptămâni. Resorbția suturii este completă după o perioadă de 90-110 zile. Tensiunea inițială este complet pierdută la 28 de zile după suturare.

Descriere
Sutura MONOFAST este un fir chirurgical monofilament steril, sintetic resorbabil, multifilament compus dintr-un copolimer al co-policaprolactonul acidului poliglicolic. Formula empirică moleculară a polimerului este (C₂H₂O₂)_m(C₆H₁₀O₂)_n. Sutura MONOFAST este disponibilă nevopsită sau vopsită (violet) într-o varietate largă de combinații diametru-lungime, cu ace de dimensiuni și tipuri variabile, produse din oțel medicinal de cea mai înaltă calitate. 
Firul de sutură resorbabil monofilament MONOFAST este fabricat în conformitate cu cerințele Farmacopeei Europene pentru fire de sutură sterile sintetic resorbabile împletite și cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/EEC.

Indicații
Firul de sutură sintetic resorbabil monofilament MONOFAST este indicat pentru utilizarea în aproximarea și/sau ligarea țesuturilor moi generale. Nu este indicat pentru proceduri cardiovasculare, la nivelul sistemului nervos central, în microchirurgie și chirurgie oftalmică.

Aplicații
Selectarea suturii chirurgicale sintetice monofilament resorbabile MONOFAST depinde de condiția pacientului, dimensiunea țesutului și a rănii, tehnica chirurgicală și experiența chirurgului.

Performanțe
Utilizarea suturii chirurgicale sintetice monofilament resorbabile MONOFAST provoacă o reacție inflamatorie minimă acută în țesuturi, care este urmată de dezvoltarea țesutului conectiv fibros în loc. Pierderea progresivă a tensiunii și în final resorbția suturii intervin prin intermediul hidrolizei, unde polimerul se degradează în acid adipic, care este ulterior resorbit și metabolizat de către țesuturi. Resorbția începe ca o pierdere a tensiunii fără o pierdere apreciabilă a masei.

Retenția suturii MONOFAST este de 68%-78% din tensiunea inițială la o săptămână după suturare și aproximativ 30% la sfârșitul celei de-a doua săptămâni. Resorbția suturii este completă după o perioadă de 90-110 zile. Tensiunea inițială este complet pierdută la 28 de zile după suturare.

Contraindicații
Această sutură, fiind resorbabilă, nu trebuie utilizată acolo unde este necesară aproximarea pe durată extinsă a țesutului.

Atenționări / Precauții / Interacțiuni
Suturile chirurgicale MONOFAST trebuie utilizate exclusiv de către profesioniști care sunt familiari cu procedurile chirurgicale și tehnicile care implică suturile resorbabile și tehnici de ligaturare a plăgii, întrucât riscul dehiscenței sau ruperii rănii poate varia în funcție de zona de utilizare și tipul de material de sutură utilizat. În selectarea unei suturi trebuie luate în considerare performanțele in vivo ale acesteia. Utilizarea suturilor MONOFAST poate fi nepotrivită la pacienții în vârstă, subnutriți și debilitați sau pacienți care suferă din cauza altor condiții care pot întârzia vindecarea plăgii. Mai mult decât atât, rata de resorbție poate varia în funcție de tipul țesutului (i.e. cavitatea orală).
Ca în cazul oricărui alt corp străin, contactul prelungit cu soluții saline, precum cele aflate în tracturile urinare sau biliare, pot duce la formarea de calculi. Ca în cazul oricărei alte suturi resorbabile, sutura MONOFAST se poate comporta temporar ca un corp străin. Practicile chirurgicale acceptabile ar trebui urmate în cazul drenajului sau închiderii rănii contaminate sau infectate. Utilizarea suturilor neresorbabile suplimentar poate fi adecvată în anumite circumstanțe, la discreția chirurgului (.i.e., locuri care pot suferi expansiune, întindere sau distensie sau cazuri care pot necesita un suport suplimentar).
Suturile de piele care nu trebuie scoase mai devreme de 7 - 10 zile pot provoca iritații localizate, iar capătul exterior trebuie să fie tăiat și îndepărtat așa cum este indicat.
Siguranța adecvată a nodurilor se realizează prin tehnica chirurgicală standard, cu noduri suplimentare în funcție de circumstanțele chirurgicale și de experiența chirurgului.
În timpul manevrării acestei suturi sau a oricărui alt tip de sutură, aveți grijă să nu deteriorați firul din cauza manipulării nepotrivite. Evitați strivirea sau comprimarea excesivă cauzate de instrumente chirurgicale precum foarfece sau portace. O atenție deosebită trebuie acordată în timpul manipulării acelor chirurgicale. Portacul trebuie să prindă acul într-o zonă care să nu depășească 1/3 până la 1/2 din lungimea totală a acului de la distanța față de punctul de prindere. Prinderea acului din punctul de prindere poate afecta performanța de penetrare a acestuia sau poate cauza fractura acului. O încercare de a îndrepta un ac îndoit poate cauza pierderea solidității acului și pierderea rezistenței la rupere. Acele folosite trebuie aruncate în containere special destinate acestui tip de deșeuri medicale.

Reacții adverse
Utilizarea MONOFAST la unii pacienți poate determina o iritație locală temporară sau un răspuns inflamator temporar la un corp străin sau chiar eritem și indurație în cazul aplicărilor sub-cuticulare. Un efect advers adițional asociat cu utilizarea acestui dispozitiv poate fi expulzarea suturii. Ca în cazul oricărui alt corp străin, aceasta poate intensifica o infecție deja existentă.

Sterilizare
Suturile chirurgicale MONOFAST sunt sterilizate cu gaz oxid de etilenă. Metoda de sterilizare este menționată pe fiecare ambalaj individual. Suturile P.G.A. sunt de unică folosință și trebuie aruncate dacă ambalajul este deteriorat sau deschis. Suturile care au fost deschise, dar care nu au fost utilizate, trebuie aruncate.â
Suturile nu trebuie re-sterilizate.

Condiții de păstrare
Este recomandat să păstrați suturile sub 25°C, ferite de căldură directă și umezeală. Suturile nu trebuie utilizate după data de expirare.

Simboluri utilizate pe ambalaj
Data producției
Nu reutilizați
Steril dacă ambalajul nu este deteriorat sau deschis
Metoda de sterilizare: Gaz oxid de etilenă
Citiți instrucțiunile de utilizare
Utilizați până la data de (an-lună)
Cod produs
Număr lot
Marcajul CE și numărul de identificare al organismului notificat. Produsul este conform cerințelor esențiale ale Directivei 93/42/EC privind dispozitivele medicale.

Alegeti firul potrivit aici.

Descărcați documente:
Declarație de conformitate
Certificat marcaj CE
Instrucțiuni utilizare în limba română