Dental-BMS - PCD pentru realizarea testelor Helix și Bowie-Dick / sistem de monitorizare a șarjei în stomatologie | GKE

Sistemul de monitorizare a șarjei (BMS - Batch Monitoring System) în domeniul stomatologic de la GKE este proiectat special pentru monitorizarea penetrării aburului în cazul instrumentelor cu lumen/cavități

Domeniu de aplicare
Sistemul de monitorizare de rutină a șarjei GKE Steri-Record este utilizat pentru monitorizarea instrumentelor stomatologice la fiecare ciclu de sterilizare. Acest dispozitiv de provocare a procesului (PCD) este proiectat să demonstreze cerințele de penetrare cu abur a fiecărei șarje pentru a asigura un rezultat de testare de succes în cazul pieselor de mână - instrumentele cel mai dificil de sterilizat.

Este obligatoriu ca instrumentele să fi fost curățate, dezinfectate și uscate înainte de a fi puse la sterilizat. Asigurați-vă că instrumentele pe care urmează să le sterilizați sunt compatibile cu sterilizarea la abur.   

Descrierea produsului

Dental-BMS - sistem de monitorizare a șarjei în stomatologie | GKE folosește câte un indicator de Clasă 2, conform standardul EN ISO 11140-1 și este considerat un sistem de testare raportat la șarjă. Carcasa exterioară proiectată în mod specific conține un tub intern din oțel inoxidabil conectat cu o capsulă din oțel inoxidabil care ține sistemul de indicatori (stripul indicator) în interior. Secțiunea plată ovală a PCD cu o înălțime de 2,5 cm permite dispozitivului de testare să fie amplasat orizontal în orice sterilizator folosit în stomatologie.

Descrierea procedurii de lucru
Dacă toate cele 4 bare indicatoare virează de la galben spre negru, este un rezultat care confirmă că în interiorul PCD a fost suficientă penetrare cu abur. Acest rezultat asigură îndepărtarea aerului și penetrarea cu abur în întreaga încărcătură de sterilizat, în condițiile în care PCD reprezintă configurația încărcăturii.

Rezultatele posibilie pe care le veți citi după ce veți scoate stripul indicator din PCD:
1. Temperatură, timp și penetrare cu abur suficiente

2. Temperatură și penetrare cu abur insuficiente.
   
3. Temperatură atinsă, dar fără îndepărtarea aerului și fără penetrare cu abur

4. Temperatură insuficientă, fără indepărtarea aerului și fără penetrare cu abur.



Sistemul de indicatori este realizat conform standardului EN ISO 11140-1, indicatori de tip 2 și constră într-un PCD (Process Challenge Device) reutilizabil permanent și stripuri indicatoare potrivite. 

Sistemul este adaptat la cerințele de testare menționate în DIN 58921 (simulator de dispozitiv medical), ceea ce face ca acest PCD să fie mult mai dificil de sterilizat decât o sarcină de sterilizare tipică în domeniul stomatologic. 


Dental-BMS - galben - dispozitiv compact pentru testare în stomatologie, conform standardului EN ISO 11140-6 poate fi comandat separat sau la pachet cu 100 de stripuri indicatoare. Ulterior, veți reutiliza dispozitivul de testare, fiind necesar doar să comandați indicatorii separat.

Pentru comanda inițială folosiți codurile de produs aferente:

• 200-081 - Dental PCD compact, galben, oval
• 211-281 - Dental PCD compact, galben, oval + 100 de indicatori chimici

Indicatorii sunt livrați ca pachete de refill pentru monitorizarea procesului sau a șarjei.

• Sunt indicatori auto-adezivi, potriviți pentru toate sistemele și testele dezvoltate de GKE;
• conțin 4 bare indicatoare, care își schimbă culoarea de la galben spre negru atunci când este înregistrată o eliminare suficientă a aerului și o penetrare corespunzătoare a aburului;
• Pachetele de refill pot fi comandate la cantitate de 100, 250 sau 500 de indicatori pentru testul Helix.

Folosiți codurile de produs aferente: 

• cod 211-251: 100 indicatori chimici pentru testare în stomatologie pentru ciclurile standard (134°C, 3 min sau 121°C, 15 min)
• cod 211-252: 250 indicatori chimici pentru testare în stomatologie pentru ciclurile standard (134°C, 3 min sau 121°C, 15 min)
• cod 211-255:  500 indicatori chimici pentru testare în stomatologie pentru ciclurile standard (134°C, 3 min sau 121°C, 15 min).

Dacă intenționați să folosiți programe de sterilizare prion, vă rugăm să ne contactați, deoarece în aceste programe se folosesc alți indicatori (134°C, 18 min).
 
Pentru detalii complete privind cerințele naționale în materie de testare, accesați articolul nostru de pe blogul Lant Dental.

Descărcați documente:
Declarația de conformitate
Certificat EN ISO 13485
Instrucțiuni utilizare în limba română